Metoda ImmunoCAP – „Złoty standard” w diagnostyce alergii IgE-zależnej

Choroby alergiczne to jedne z najczęstszych schorzeń współczesnej cywilizacji. Ich powszechność sprawia, że do gabinetów alergologicznych trafia coraz więcej pacjentów. Mogą rozwinąć się nagle, w dowolnym okresie życia człowieka. Zwykle ujawniają się w dzieciństwie, ale mogą towarzyszyć nam także w dorosłym życiu. Wszystko co nas otacza oraz pokarmy, które stanowią codzienne pożywienie, mogą stanowić potencjalne źródła alergenów. Nasz układ immunologiczny uznaje je za szkodliwe i wytwarza przeciwko nim przeciwciała rozpoznające dany alergen. W wyniku kolejnych  kontaktów  z alergenem dochodzi do uwolnienia się histaminy i czynników zapalnych, które odpowiedzialne są za symptomy alergii.

Diagnostyka chorób alergicznych należy do najtrudniejszych w medycynie. W immunologicznej diagnostyce alergii wykorzystuje się oznaczenia stężeń immunoglobulin przeciw konkretnym alergenom czyli swoistych IgE (sIgE). Dzięki nowoczesnym narzędziom diagnostycznym możliwe jest szybkie wykrycie czynnika, który odpowiada za występowanie objawów. Umożliwia to lekarzowi wczesne wykrycie choroby i jest podstawą skutecznej terapii, w tym immunoterapii. Wyniki powinny być dokładne nie tylko teraz, ale także na przestrzeni czasu, aby umożliwić lekarzom śledzenie postępu choroby pacjenta i dostosowywanie leczenia gdy zajdzie taka potrzeba.

​

Metoda ImmunoCAP  została uznana za „złoty standard” w diagnostyce alergii IgE-zależnej. Charakteryzuje się ona wysoką czułością (84 do 95% – w zależności od badanego alergenu) oraz specyficznością (85 do 94% – w zależności od badanego alergenu). Metoda ImmunoCAP posiada szeroką bazę prac badawczych  potwierdzających ich jakość i użyteczność kliniczną.

Metoda ImmunoCAP wykorzystuje najnowocześniejszą technologię oznaczeń (technika fluoro-immuno-enzymatyczna (FEIA)) polegającą na reakcji antygenu (alergenu) obecnego na powierzchni fazy stałej z przeciwciałem. Pełna reakcja immunologiczna zachodzi wewnątrz kubeczka zwanego ImmunoCAP. Technologia ta zapewnia ok. 15% wzrost czułości reakcji w porównaniu do metod stosowanych przez inne firmy dostępne na rynku, gdzie alergen jest opłaszczony na krążku/pasku papierowym.  

Metoda ImmunoCAP posiada najniższy współczynnik tzw. „błąd przypadający na użytkownika”, który wynosi 0,14. Jest on od kilku do kilkudziesięciu razy niższy od współczynników charakteryzujących metody oferowane przez inne firmy, dowodząc wysokiej czułości i specyficzności metody.

​

• ImmunoCAP to w pełni ilościowy test, który zapewnia dokładny pomiar poziomu swoistych przeciwciał IgE w zakresie 0,1-100 kU/l. Każdy parametr oceniany jest indywidualnie. Wynik podawany jest w międzynarodowej jednostce (kU/l) i przyporządkowany do klasy 0-6 (skala RAST). Ilościowe oznaczenie poziomu swoistych przeciwciał IgE przekłada się na wyraźne korzyści kliniczne:

• • • umożliwia śledzenie i dokumentowanie rozwoju alergii pacjenta w czasie,
    • pozwala na ocenę ryzyka wystąpienia reakcji na ekspozycję na alergen,
    • może być uzupełnieniem testów skórnych.

• Metoda ImmunoCAP pozwala na wykrycie nawet śladowych ilości specyficznych przeciwciał IgE –  granica oznaczalności od 0,1 kU/l. Ma to szczególne znaczenie u niemowląt oraz małych dzieci. W badaniach klinicznych wykazano, że w przypadku alergii na roztocza kurzu domowego oraz białko jaja kurzego, biologiczną granicą dla wyniku dodatniego jest stężenie specyficznego IgE wynoszące 0,1 kU/l, a nie standardowy punkt odcięcia 0.35 kU/l. Eliminacja roztoczy z otoczenia dzieci z wykrywalnym, ale niskim (poniżej 0,35 kU/l), poziomem IgE przeciw tym pajęczakom oraz przeciw białku jaja kurzego może mieć znaczenie w profilaktyce alergii i zatrzymaniu tzw. „marszu alergii”. 

• Testy ImmunoCAP posiadają europejskie certyfikaty jakości IVD-R. Użyte w testach ekstrakty alergenowe i mieszaniny alergenów do oznaczania specyficznego IgE są wystandaryzowane, a ich proces produkcji poddawany jest rygorystycznym kontrolom jakości. Standaryzacja alergenu w połączeniu z zastosowaniem właściwych proporcji i składu odczynników zapewnia precyzję i powtarzalność oznaczeń ilościowych swoistych przeciwciał IgE bez względu na czas wykonania oraz użytą serię odczynnika, co wpływa na dokładność testu i jego skuteczność w diagnostyce alergii.